製藥（yào）行業非常重視研究與開發，目的是尋找新的活性（xìng）組分（fèn）。而越來越多（duō）的組分經鑒定是（shì）有毒的，因此操作人員與這些藥品直接（jiē）接觸是非常危險的，應該盡量避免（miǎn）。也因此，采取措施避（bì）免藥品與其他物質的接觸是必（bì）需的。

在性質還未被測定之前，真空幹（gàn）燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明（míng）智（zhì）選擇，因為它具有一係列優（yōu）點。這種幹（gàn）燥法能保障材料的批量恢複，沒有產品殘餘。為（wéi）了（le）避免塊（kuài）狀的活性組分被（bèi）分解成小（xiǎo）顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置（zhì）於一（yī）個安裝在凸緣上（shàng）的隔（gé）離（lí）裝置之（zhī）上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這（zhè）些步驟後才到達過濾階段（duàn）的，所以將過濾過程步驟（加壓過濾（lǜ））結合（hé）到係統（tǒng）裏使之（zhī）與前麵步驟一體化是有意義的。這（zhè）個複雜的過程單元（yuán）必須（xū）具備以下（xià）的功能：

■ 操作人員必須（xū）受到保護，避免任何有毒物質侵（qīn）害或汙染人（rén）體（tǐ）。與防毒衣物這麽簡單的防毒（dú）措施不（bú）同，這個（gè）係統的防毒功能是（shì）經過評估和檢測認證的（de）。
■ 敏感的高濃縮（suō）產品也必須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描述（shù）係統中，產品通常都是保存在一個內（nèi）部條件受控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為（wéi）通常這些材料都是（shì）價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係（xì）統的設計必須符合GMP要求。

係統所有（yǒu）表麵都是光滑可觀察的（de），同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以（yǐ）下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

為達到安全的目的，整（zhěng）個係統的窗都用螺栓擰在隔（gé）離裝（zhuāng）置上，振動流化床（chuáng）且隻有在日常主要監察時才可（kě）打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前端和（hé）後端兩個位置進行操（cāo）作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工（gōng）人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多（duō）餘的材料或者工具變得簡單。這（zhè）個係統（tǒng）擁有三個快速轉換端口，可以用來控製產（chǎn）品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封（fēng）容器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外罩（zhào）、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體（tǐ）化

泥漿過濾器安裝在隔離（lí）裝置上（shàng），^大可承受3bar的壓力。盤（pán）式幹燥機產品（pǐn）被放置到過（guò）濾器腔室（shì）內（腔室位於過濾器內（nèi）部）。頂蓋是手工操作的，其上的兩個氣（qì）墊彈簧使打開和關閉的操作都（dōu）較容易實（shí）施。與隔離裝置結合後，操作（zuò）是否容易實（shí）施顯得尤其重要。用氮（dàn）氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮（huī）發物質從過濾物中趕出。

過濾介質的性質也會影響到（dào）過濾程度。過濾完成後，打開（kāi）泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在（zài）裝載盤中。為了（le）保證即使是極（jí）小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也不損失，整個過濾（lǜ）腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的過濾介（jiè）質可不斷更換。

幹燥階段

裝著（zhe）過濾（lǜ）物質（zhì）的（de）盤子被放在幹燥爐中。而位於（yú）幹燥爐內的分離器的深度控製在一個^小（xiǎo）值以使得操作更（gèng）加簡單。基於人機工程（chéng）學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非（fēi）常精密簡潔的小門（mén）來達到此目（mù）的。實（shí）際上，這個門是分成兩部分的，它們（men）與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可以看到裝（zhuāng）置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐（lú）的^大優點是所（suǒ）有的架子都（dōu）是焊接在旁邊和後麵的麵板上的（de），且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑（huá）過渡。這個（gè）專利幹燥爐同時（shí）具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用（yòng）哪一個架子來幹燥產品，結果（guǒ）都是可重複的。回轉窯幹燥結束後（hòu），將裝載盤從幹燥爐中（zhōng）移（yí）出。幹燥後的產品通過（guò）一個（gè）RPT端口（kǒu）傳送到密封容（róng）器中。密（mì）封容器（qì）可以從該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端口處（chù）。使用後，裝載盤留在架（jià）子上。為（wéi）了減少（shǎo）重量，分離器內的架子是（shì）用塑料做的，並且通（tōng）過Boyer門很（hěn）容易就可以置入和移（yí）出。

係統的清潔

兩個手（shǒu）動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤上，因此（cǐ）它們與平時的係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於隔離裝置（zhì）底麵，方便清洗後液體排出。爐內部的所（suǒ）有表麵都可以從操（cāo）作（zuò）人員的方向看見。焊接的架（jià）子以一個微小的傾斜角度安裝（zhuāng）在前部（bù），方便清潔後液體流動。係統有兩（liǎng）個（gè）推挽式過濾器，所以（yǐ）不用（yòng）打開裝置，就有帶（dài）式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受（shòu）汙染的過（guò）濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保（bǎo）障安全，隔離裝置有超（chāo）壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關（guān）。而內部壓力（lì）保持-50pa～-120pa之間。如果一個把手（shǒu）斷了，風機可（kě）以均（jun1）衡增加氣體流量並阻（zǔ）止有毒物質的逸散（sàn）。該器（qì）械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體來說，對於（yú）一定範圍內（nèi）的有毒物質的^生產，這個係統是優（yōu）越的選擇。